Die neue Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist am 5. Mai im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und am 26. Mai 2017 in Kraft getreten. Die Vorschriften sind nach Artikel Abs. 2 MDR grundsätzlich ab dem 26. Mai 2020 anzuwenden, es sei denn, dass abweichende Termine genannt sind. Sie wird die aktuell gültigen Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte (MDD) und 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte ersetzen. Die MDR bringt zahlreiche neue Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten sowie weiterer Wirtschaftsakteure. Gleichzeitig wurde Ihr Geltungsbereich ausgeweitet. Er umfasst jetzt für den
Autor : Nadine Benad,Claus Backhaus,Hans-Joachim Lau,Thomas Pleiss
Bewertung : 4.7 von 5 basierend auf 14 Sternebewertungen
Sprache : Deutsch
Datum der Veröffentlichung : 20 Mai 2020
ISBN-13 : 9780134093413
E-Book-Format : PDF, EPUB, Kindle, Audio, HTML und MOBI
Unterstützte Geräte : Android, iOS, PC und Amazon Kindle.
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