Der geheime Reiz der RegulatorikArzneimittelentwicklung bis zur Zulassung das ist eine von Guidelines, Regulations und Directives getriebene, in permanentem Wandel begriffene Welt. Und nach der Zulassung ist ja noch lange nicht Schluss.....Ausgewiesene Fachleute zeigen Ihnen in diesem Werk, wo es in der regulatorischen Landschaft lang geht, indem sie u.a.Einblick in die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren gewähren,das Zulassungsdossier im CTD-Format erläutern,die Nachjustierung der frühen Nutzenbewertung durch das GKV Arzneimittel-versorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) vorstellen,in das Life-Cycle-Management eines Arzneimittels einführen.Neu in der 2.
Autor : Niels Eckstein
Bewertung : 4.7 von 5 basierend auf 12 Sternebewertungen
Sprache : Deutsch
Datum der Veröffentlichung : 1 Juli 2024
ISBN-13 : 9780134093413
E-Book-Format : PDF, EPUB, Kindle, Audio, HTML und MOBI
Unterstützte Geräte : Android, iOS, PC und Amazon Kindle.
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